USA, Medtech

USA: accesso facilitato al mercato per gli apparecchi medici

30 marzo 2011, Roland Meier

Dal 18 aprile 2011, negli USA entrano in vigore le nuove procedure semplificate di accesso al mercato per i sistemi di dati utilizzati negli apparecchi medici.

I produttori o gli importatori di sistemi di dati per apparecchi medici (Medical Device Data Systems MDDS) possono richiedere una procedura semplificata di accesso al mercato presso la Food and Drug Administration (FDA), se sono in grado di provare che le MDDS soddisfano i requisiti necessari per la sicurezza e le prestazioni.

Fonti e link utili

MDI Consultants: "FDA update - New MDDS Rule"

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