Procedura d’autorizzazione accelerata per le tecniche mediche negli USA

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Si tratta di abbreviare il periodo tra il rilascio dell’autorizzazione alla vendita da parte della FDA e dell’approvazione di rimborso degli Centers for Medicare and Medicaid (CMS), procedendo in parallelo. Il CMS copre solo una parte degli assicurati negli Stati Uniti, ma le sue decisioni sono spesso determinanti. FDA e CMS hanno già annunciato di voler estendere le procedure parallele di verifica ad altri prodotti medici.