Panoramica sulle norme. Regolamentazioni sui dispositivi medici e guida per le imprese svizzere

Rapporto in lingua inglese, 34 pagine, febbraio 2011. Il rapporto offre alle aziende svizzere una panoramica sulle normeCon norme si intendono per lo più regole della tecnica. Anche in altri settori, però, esistono delle norme; per es. nella contabilità rivestono importanza gli International Accounting Standards (IAS). Le norme promuovono la razionalizzazione, consentono la garanzia di qualità, servono alla sicurezza sul luogo di lavoro e nel tempo libero, standardizzano le procedure di prova per es. nella tutela dell'ambiente e in generale semplificano la comprensione nell'economia, nella tecnica, nella scienza, nell'amministrazione e nei rapporti con il pubblico.

Le norme sono di sostegno alla libera circolazione delle merci e dei servizi. Nell'Unione Europea (UE) e nello Spazio Economico Europeo (SEE) l'impiego di norme armonizzate semplifica la prova della conformità ai requisiti fondamentali di salute e di sicurezza (marchio CE) per un gran numero di prodotti industriali. Le norme non sono promulgate dallo stato bensì proprio da coloro che ne hanno bisogno: l'economia, i consumatori, l'amministrazione, la scienza. I loro rappresentanti investono il loro tempo ed il loro know-how per la realizzazione delle norme - nel proprio interesse e nell'interesse di tutti.

Ci sono norme svizzere (SN), norme europee (EN), norme internazionali (ISO e IEC) e le cosiddette norme interne. La raccolta delle norme svizzere (più di 10'000 documenti di tutti i rami ed i settori dell'economia e della società) è seguita dall'Associazione svizzera di normazione (Schweizerischen Normen-Vereinigung, SNV). relative ai dispositivi medici, sul sistema sanitario canadese e sulle condizioni quadro giuridiche; inoltre, illustra le opportunità e le sfide.