Produits médicaux: admission sur le marché accélérée aux USA
Les fabricants d’appareils médico-techiques innovants peuvent se porter candidats pour participer à un projet pilote de l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration FDA) destinée à accélérer la mise sur le marché de techniques médicales.
L’objectif de ce projet pilote consiste essentiellement à réduire le laps de temps s’écoulant entre l’autorisation de mise sur le marché par la FDA et l’admission au remboursement par le Center for Medicare and Medicaid CMS en traitant parallèlement les deux procédures. Le CMS ne couvre certes qu’une partie des assurés américains, mais ses décisions font généralement autorité. La FDA et le CMS ont d’ores et déjà annoncé qu’une mise en parallèle des procédures de vérification serait étendue à d’autres dispositifs médicaux.
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