Beschleunigte Marktzulassung von Medizintechnik in den USA

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Bei dem Pilotprojekt geht es in erster Linie darum, den Zeitraum zwischen der Marktzulassung durch das FDA und der Erstattungszulassung durch die Centers for Medicare and Medicaid CMS zu verkürzen, indem die Verfahren für die Markt- und die Erstattungszulassung parallel durchgeführt werden. Das CMS deckt zwar nur einen Teil der in den USA Krankenversicherten ab, seine Entscheide haben aber in der Regel richtungsweisenden Charakter. FDA und CMS haben bereits eine Ausdehnung der parallel durchgeführten Prüfverfahren auf weitere medizinische Produkte angekündigt.